Soru : Olumsuz Olay bildirimine ilişkin hangisi yanlıştır?
A) Olumsuz olayın oluştuğu birim, Materyovijilans sorumlusuna durumu bildirir.
B) Olayın gerçekleştiği birimin sorumlu hemşiresi/doktoru tarafından form ÜTS'ye yüklenir.
C) Materyovijilans sorumlusu, Olumsuz Olay Bildirim Formunu doldurur.
D) Bildirim ÜTS üzerinden yapıldıktan sonra tekrar üst yazıyla TİTCK'ya gönderilmesin
Cevap : D) Bildirim ÜTS üzerinden yapıldıktan sonra tekrar üst yazıyla TİTCK'ya gönderilmesin
Olumsuz olayların bildirimi için kullanılan ÜTS (Uygulamalı Tıbbi Sistem) elektronik bir platformdur ve bildirimler bu sistem üzerinden doğrudan TİTCK'ya (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) iletilir. Dolayısıyla, bildirim ÜTS üzerinden yapıldıktan sonra ayrıca üst yazıyla TİTCK'ya gönderilmesine gerek yoktur.